生产企业应当保持开展医疗器械（）监测和再评价工作的记录，并建立相关档案。

[多选题] 医疗器械生产企业应当按照有关规定开展（）工作，并建立相关档案A . 产品自查自纠工作B . 上市产品再评价工作。C . 技术支持D . 医疗器械不良事件监测工作

[单选题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。A . 2，5B . 1，2C . 1，3D . 2，4

[单选题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，且记录保存期限应当不少于（）年。A . 1年B . 2年C . 3年D . 5年

[多选题] 省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作，并履行以下主要职责：（）A . 负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作B . 负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作C . 负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作D . 对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核

[填空题] 医疗器械生产企业在开展医疗器械再评价的过程中，应当对原注册资料中的安全风险分析报告、产品技术报告、注册产品标准、临床试验报告、产品使用说明书和生产质量管理体系等技术数据和内容进行（）

[问答题] 医疗器械生产企业在医疗器械再评价中的地位和作用是什么？

[单选题]医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中，需要建立进货查验记录和销售记录。该记录应当保存至有效期后()。A．1年B．2年C．3年D．4年

[判断题] 医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息，对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并进行相应评价的过程。A . 正确B . 错误

[多选题] 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合（）A . 国家标准B . 行业标准C . 注册产品标准

[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据（）。A.不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的