（）是指产品在设计和开发开始阶段，将与产品要求有关的预期用途、功能、性能要求、安全要求、法律法规要求、风险管理和相关信息等，充分、适宜、完整地形成文件的过程。

[单选题]生产企业应当对设计和开发进行（），以确保产品满足规定的适用要求或预期用途的要求，并保持确认结果和任何必要措施的记录。A . 确认B . 验证C . 检验D . 研制

[单选题]（）是设计和开发过程的结果，指将产品要求转化为产品安全和性能所必需的产品特性或规范，包括样机、样品、文件、图样、配方、制造、服务和接受准则等。A . 设计B . 开发C . 设计和开发输出D . 开发输出

[单选题]为了确保产品满足规定的使用要求和已知预期用途的要求，应对设计和开发进行（　　）。[2008年真题]A.第三方审核B.评审C.验证D.确认

[多选题] 设计和开发输入与产品要求有关，组织应确定与产品要求有关的输入。这些输入至少应包括()。A . 功能和性能要求B . 适用的法律法规要求C . 设计和开发所必需的其他要求D . 设计和开发的权限和职责E . 适用时，以前类似设计提供的信息

[填空题] 在HACCP计划的产品描述阶段，必须正确说明产品的性能，用途和（）。

[多选题] 按IS09001要求，产品设计和开发过程是（）。A . 策划；B . 输入；C . 输出；D . 评审。

[判断题] 产品功能分析是产品设计和开发的基础。A . 正确B . 错误

[单选题]为确保产品能够满足规定的使用要求已知的预期用途要求应进行（）A .设计和开发评审B .设计和开发验证C .设计和开发确认D .设计和开发的策划

[单选题]用于考核指定产品的设计是否符合有关产品标准和验证产品是否满足设计要求。A．产品检验B．产品验证C．型式试验D．例行试验

[判断题] 制定产品标准不仅要规定产品的性能要求和使用要求，还应规定产品的设计及工艺要求。A . 正确B . 错误