第 68 题 申请进口的药品应当是在生产国家或者地区获得 （　　）

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的A.不允许进口B.在限定条件下可以依法批准进口C.经

[单选题]申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）A . 《药品流通监督管理办法》B . 《药品生产监督管理办法》C . 《药品注册管理办法》D . 《药品经营质量管理规范》E . 《药品生产质量管理规范》

[单选题]申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的A.《药品流通监督管理办法》B.《药品生产监督管理办法》C.《药品注册管理办法》D.

[单选题]进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可（ ）。A．一律不得批准进口B．在限定条件下可以批准进口C．不须批准可以进口D．经过国家食品药品监督管理部门批准都可以进口E．符合GMP的可以进口

[单选题]进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可（ ）。A．一律不得批准进口B．在限定条件下可以批准进口C．不需批准可以进口D．经过国家食品药品监督管理部门批准都可以进口E．符合GMP的可以进口

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的A．不允许进口B．在限定条件下可以依法批准进口C．经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D．只要有市场就可以进口E．可无条件进口

[单选题,A1型题] 申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求（）A . 《药品生产质量管理规范》B . 《药品注册管理办法》C . 《中华人民共和国药品管理法》D . 《药品经营质量管理规范》E . 《药品生产监督管理办法》

[单选题]药品注册境内申请人应当是A．其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B．在中国境内注册的机构和个人C．在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D．在中国注册的境外制药厂商E．境外合法制药厂商

[单选题]药品注册境外申请人应当是A．其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B．在中国境内注册的机构和个人C．在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D．在中国注册的境外制药厂商E．境外合法制药厂商

[单选题,B1型题] 药品注册境外申请人应当是（）A .其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B .在中国境内注册的机构和个人C .在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D . D.在中国注册的境外制药厂商E .境外合法制药厂商