[单选题]

设立新药监测期的国产药品首次再注册之后

A.每3年提交一次定期安全性更新报告

B.每4年提交一次定期安全性更新报告

C.每5年提交一次定期安全性更新报告

D.每6年提交一次定期安全性更新报告

参考答案与解析:

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设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件

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