[单选题,A2型题,A1/A2型题]

下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()

A . 新开办药品生产企业

B . 《药品生产许可证》有效期届满的企业

C . 药品生产企业新建药品生产车间

D . 药品生产企业新增生产剂型

E . 药品生产企业更换法人

参考答案与解析:

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受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证,应当自收到企业申请之日起

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