医疗器械不良事件是指获准上市的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的任何有害事件。

[单选题]医疗器械不良事件，是指（）的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件？①获准上市②质量合格③正常使用A .①②③B .②③C .①③

[填空题] 医疗器械不良事件，是指获准上市的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者（）人体伤害的各种有害事件。

[判断题] 医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。A . 正确B . 错误

[填空题] （）是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

[单选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。A．发现B．报告C．评价和控制的过程

[多选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的（）。A.发现B.报告C.评价和控制的过程。

[单选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的（）。A.发现B.报告C.评价和控制的过程。

[填空题] 医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、（）、评价和（）的过程。

[问答题] 进行临床试验的医疗器械发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件应如何报告？

[填空题] 医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和（）的过程。