医疗器械不良事件报告原则：（）造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用医疗器械有关，需要报告。（）有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害，则也需要报告。（）在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关，也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。

[单选题]发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或（）医疗器械不良事件监测技术机构报告，同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。A . 县B . 区C . 市D . 省

[单选题]医疗器械生产经营企业.使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害.可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构

[单选题]医疗器械生产经营企业.使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害.可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构

[问答题] 哪些属于医疗器械不良事件中的严重伤害？

[多选题] 医疗器械严重伤害事件有哪些？（）A . 危及生命B . 导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤C . 必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤

[问答题] 个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件该如何上报？

[问答题] 医疗器械导致的严重伤害事件指哪些？

[填空题] 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件，应当（）向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。

[问答题] “使用者/操作者失误”也是可报告的医疗器械不良事件报告吗？

[判断题] 重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件，其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。A . 正确B . 错误