[多选题]

根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括

A.批检验记录

B.批生产记录

C.产品质量稳定性考察

D.药品的申请和审批文件

E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

参考答案与解析: