[多选题]

案例摘要:处方:碳酸氢钠50g,注射用水适量,全量1000ml。提示:依据《中国药典》二部及制剂规范要求。以下有关细菌内毒素检查法的论述中,正确的是

A.细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素

B.试验用的器皿等,需经120℃干烤1小时

C.测得鲎试剂灵敏度(λc)在0.5~2.0λ时,可以λ为该批鲎试剂的灵敏度

D.细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂,在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水

E.供试品管一般为2支,如结果1支为(+),1支为(-),应另取2支供试品管复试,将试管从恒温器中轻轻取出,缓缓转动90°以判断结果

参考答案与解析:

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