有下列情形之一的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号

[多选题]有下列情形之一的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号A.市场上已有供应的品种B.按照本办法应予撤销批准文号的

[多选题] 有下列情形之一的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号（）A . 市场上已有供应的品种B . 按照本办法应予撤销批准文号的C . 未在规定时间内提出再注册申请的D . 委托他人配制制剂E . 其他不符合规定的

[单选题]有下列情形之一的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号A．市场上已有供应的品种B．按照本办法应予撤销批准文号的C．未在规定时间内提出再注册申请的D．委托他人配制制剂E．其他不符合规定的

[单选题]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对验收合格的医疗机构制剂室予以批准，向申请人核发《医疗机构制剂许可证》的时限是自批准决定作出之日起（ ）。

[判断题] 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对有以下情形之一的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构以外的使用单位，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或者警告，并处以一万元以下罚款；违反其他法律法规的，按照有关规定进行处罚。A . 正确B . 错误

[单选题]医疗机构不按照省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按生产假药或劣药给予处罚D

[单选题]医疗机构不按照省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按生产假药或劣药给予处罚D

[单选题]省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据（）对申请资料进行审查。A . 医疗器械经营企业许可证管理办法》B . 《医疗器械监督管理条例》C . 《医疗器械临床试验规定》D . 《医疗器械分类规则

[判断题] 开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。（）A . 正确B . 错误

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）A . 从事第一类精神药品制剂生产的企业B . 从事第二类精神药品制剂生产的企业C . 从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业D . 从事麻醉药品生产的企业E . 从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业