A.立即对受试者进行适当治疗
B.报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C.研究者在报告上签名并注明日期
D.与受试者及其家属讨论赔偿方案
E.向上级部门申请中止临床试验
[多选题]近年来,我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强在新药临床试验中如发生严重不良事件,研究者应采取什么措施:A.立即对受试者进行适当治疗B.报告药
[多选题]近年来,我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强在新药临床试验中如发生严重不良事件,研究者应采取什么措施:A.立即对受试者进行适当治疗B.报告药
[多选题]病历摘要:近年来,我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强药品严重不良反应包括:A.因服用药品而导致死亡B.因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷C
[多选题]案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验B.初
[多选题]近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验B.初步评价药物
[多选题]近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验B.初步评价药物
[多选题]案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括A.伦理委员会的审核B.签
[多选题]近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括A.伦理委员会的审核B.签署受试者知
[多选题]近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括A.伦理委员会的审核B.签署受试者知
[多选题,案例分析题] 案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()A .伦理委员会的审核B .签署受试者知情同意书C .为受试者提供丰厚的报酬D . D.让受试者自己选择哪一个试验组E .受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场