A.文件是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件；
B.质量计划是对特定的项目（343）、产品（342）、过程（341）、或合同（338），规定由谁及何时应使用哪些程序（345）和相关资源的文件（372）;
C.质量手册是规定组织质量管理体系的文件；
D.文件是信息及其承载媒介