[问答题,论述题] 某公司技术管理部负责制定生产工艺流程和工艺文件，设备管理部负责设备的采购和日常维护，生产管理部负责生产批量和周期计划的制定，质量管理部负责工序质量监督和产品质量检验，生产车间负责生产，相关部门辅助。根据第7章的要求如何对生产过程控制进行审核。
[填空题] 药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人（）互相兼任。
[单选题]生产设备管理部（）制定并发布部门下月月度生产管理计划。A . 每月底前B . 每月初C . 每月中D . 按实际需要
[判断题] 生产部外协员负责对外协一般产品的验证，质量管理部质量主管负责对外协重要产品的验证。A . 正确B . 错误
[单选题]对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是（ ）。A．企业主管生产管理和质量管理的负责人B．总工程师C．化验室主任D．副经理(副厂长)E．质量检验科长
[单选题]药品生产和质量管理的部门负责人应A．应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验B．有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理C．药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任D．有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施负领导责任E．应经专业技术培训，具有基础理论知识
[单选题]制定生产管理和质量管理文件的要求（ ）。A．文件的标题应能清楚地说明文件的性质B．各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C．文件使用的语言应确切、易懂D．填写数据时应有足够的空格E．文件制定、审查和批准的责任应明确，并有负责人签字
[单选题]我国《药品生产质量管理规范》对药品生产和质量管理部门负责人的要求是（ ）。A．受过中等教育或具有相当学历B．受过中等专业教育或具有相当学历C．受过高等教育或具有相当学历D．受过成人高、中等教育E．受过高等专业教育或具有相当学历
[单选题]企业质量管理部门应负责药品生产企业全过程的质量管理和检验，受A.检验部直接领导B.质量部直接领导C.生产部直接领导D.企业负责人直接领导E.部门负责人
[填空题] 药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受（）直接领导。