A.文件是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件；
B.质量计划是对特定的项目（3.4.3）.产品（3.4.2）.过程（3.4.1）.或合同（3.3.8），规定由谁及何时应使用哪些程序（3.4.5）和相关资源的文件（3.7.2）;
C.质量手册是规定组织质量管理体系的文件；
D.文件是信息及其承载媒介.