（）情况下提出的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

[多选题]（）情况下提出的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案；不符

[单选题]药品再注册申请，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）个月内对药品再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册；不符合规定的，报国家

[单选题]药品再注册申请，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）个月内对药品再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册；不符合规定的，报国家

[单选题]药品再注册申请，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）个月内对药品再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册；不符合规定的，报国家

[判断题] 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对有以下情形之一的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构以外的使用单位，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或者警告，并处以一万元以下罚款；违反其他法律法规的，按照有关规定进行处罚。A . 正确B . 错误

[单选题]新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给A．药品批准文号B．《审批意见通知件》C．《药品临床试验批件》D．生产现场检查报告E．样品检验结果

[单选题]新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给A．药品批准文号B．《审批意见通知件》C．《药品临床试验批件》D．生产现场检查报告E．样品检验结果

[单选题,A1型题] 新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）A . 药品批准文号B . 《审批意通知件》C . 《药品临床试验批件》D . 生产现场检查报告E . 样品检验结果

[单选题]评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位A.《审批意见通知件》B.《新药证书》C.《药物临床试验批件》D.《药物生

[单选题,A1型题] 评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）A .新药证书B .药物临床试验批件C .审查意见通知书D . D.药品生产许可证E .申请受理通知书