A.伦理委员会未履行职责的；不能有效保证受试者安全的；
B.未按照规定时限报告严重不良事件的；
C.有证据证明临床试验用药物无效的；临床试验用药物出现质量问题的；
D.临床试验中弄虚作假的；
E.其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。
[单选题]国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有A．伦理委员会未履行职责的B．未按照规定时限报告严重不良事件的C．已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的D．临床试验用药物出现质量问题的E．申请人申请修改临床试验方案的
[单选题]国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况A．未按照规定时限报告严重不良事件的B．未及时、如实报送临床研究进展报告的C．不能有效保证受试者安全的D．有证据证明临床试验用药无效的E．伦理委员会未履行职责的
[多选题]国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况A.未按照规定时限报告严重不良事件的B.未及时、如实报送临床研究进展报告的
[多选题]国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况A.未按照规定时限报告严重不良事件的B.未及时、如实报送临床研究进展报告的
[单选题]评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位A.《审批意见通知件》B.《新药证书》C.《药物临床试验批件》D.《药物生
[单选题]评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位A．新药证书B．药物临床试验批件C．审查意见通知书D．药品生产许可证E．申请受理通知书
[单选题,A1型题] 评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）A . 新药证书B . 药物临床试验批件C . 审查意见通知书D . 药品生产许可证E . 申请受理通知书
[单选题]评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位A.新药证书B.药物临床试验批件C.审查意见通知书D.药品生产许可证E.申
[单选题]由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是（ ）。A.中国药典B.企业标准C.药品注册标准D.行业标准E.炮制规范
[单选题]由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是（ ）。A.中国药典B.企业标准C.药品注册标准D.行业标准E.炮制规范