A.CLIAfinalrule：美国临床实验室修正法规最终法规
B.卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法
C.国家标准：GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求
D.ISO15189：2003医学实验室—质量和能力的专用要求
E.ISO9000：2000质量管理体系标准