[单选题]

医疗机构配制的制剂必须取得

A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号 

B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号 

C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号 

D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号 

E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号 

参考答案与解析: