A.须经设区的市级药品监督管理部门批准
B.获取药品GMP认证证书后，方可申请《营业执照》
C.应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
D.获取《药品生产许可证》即可进入生产运行
E.具有保证所生产药品销售的能力