A.6~8
B.8~12
C.12~16
D.18~24
E.24~30
[单选题]生物利用度试验中受试者例数为A.不少于3名B.不少于8名C.不少于10名D.不少于18名E.不少于20名
[单选题]生物等效性试验中受试者例数为A.不少于3名B.不少于8名C.不少于10名D.不少于18名E.不少于20名
[单选题]生物利用度实验设计正确的是A.受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁B.采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期C.采样总点数不少于12个点,即峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点D.采样时间持续3~5个半衰期或C的1/10~1/20E.参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型,服药剂量可与临床用药剂量不一致
[单选题]生物利用度和生物等效性研究受试者的例数要求A.14~20例B.18~24例C.12~18例D.16~22例E.20~26例
[单选题]缓(控)释制剂生物利用度的研究对象选择例数A.至少24~30例B.至少18~24例C.至少12~16例D.至少8~12例E.至少6~9例
[单选题]缓(控)释制剂生物利用度的研究对象选择例数A.至少24~30例B.至少18~24例C.至少12~16例D.至少8~12例E.至少6~9例
[单选题]下列哪项不属于生物利用度受试者的选择条件()A . 年龄一般在18~40岁B . 应避免体重过重或过轻的受试者C . 性别一般为女性D . 必须是经过肝肾功能及心电图检查的健康者
[单选题]下列哪项不属于生物利用度受试者的选择条件:( )A.年龄一般在18~40岁B.应避免体重过重或过轻的受试者C.性别一般为女性D.必须是经过肝肾功能及心电图检查的健康者
[多选题,案例分析题] 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()A .受试者例数,一般为12~16例B . 性别一般情况选择健康男性C . 体重与标准体重相差±10%,同一批受试者体重应相近D . 身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史,并进行健康体检,应无异常E . 无过敏史,无体位性低血压史F . 试验单位应与志愿受试者签署知情同意书
[单选题]生物利用度试验方法包括( )。A.受试者的选择B.确定参比制剂C.确定试验制剂及给药剂量D.确定给药方法E.取血、血药浓度的测定、计算