[多选题]

GCP是一套有关实施药物临床试验全过程的标准规定,其中包括参入临床试验包括各方的

A.责任以及方案设计

B.组织实施

C.监督稽查

D.记录分析

E.总结报告及质量保证等技术规范

参考答案与解析: