A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
B.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
C.对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日
D.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
E.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
[单选题]下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序()。A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告B.药
[单选题]下列不属于药品不良反应监测工作程序的是A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表B.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告C.对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日D.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告E.
[单选题]不属于药品不良反应监测报告范围的内容是A.新药监测期内国产药品的所有不良反应B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应C.药品群体不良事件D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应
[单选题]不属于药品不良反应监测目的和意义的是A.弥补药品上市前研究的不足B.减少患者经济负担C.减少ADR的危害D.促进新药的研制开发E.促进临床合理用药
[单选题]不属于药品不良反应监测报告范围的内容是A.新药监测期内国产药品的所有不良反应B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应C.药品群体不良事
[单选题]下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容()。A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应B.国家食品药品监督管理局主管全
[单选题]下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应B.国家食品药品监督管理局主管全国药品
[单选题]下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应B.国家食品药品监督管理局主管全国药品
[单选题]不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()A . 药品出现的正常不良反应B . 严重的不良反应C . 罕见的不良反应D . 新的不良反应
[单选题]下列不属于A型药品不良反应的是()A . 过度作用B . 特异体质反应C . 首剂效应D . 停药综合征