某企业为实现质量目标，进行质量管理，建立质量管理体系，并把质量管理的原则作为建立质量管理体系的基本理论。该企业及时按标准要求建立文件化QMS，必须形成的文件是（　　）。

A.质量方针和目标

B.质量手册

C.要求的形成文件的程序

D.质量计划