首次进口的医疗器械，进口单位应当提供（），经国务院药品监督管理部门审批注册，领取进口注册证书后，方可向海关申请办理进口手续。

[多选题]首次进口的医疗器械，进口单位应当提供（），经国务院药品监督管理部门审批注册，领取进口注册证书后，方可向海关申请办理进口手续。A.该医疗器械的说明书B.

[填空题] 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。

[单选题]进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门

[单选题]进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门

[填空题] 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。

[单选题]进口药品允许从口岸进口，但必须具有A．药品注册证书B．进口药品注册证书C．进口药品通关单D．药品说明书E．进口准许证

[单选题]海关放行进口药品的依据是A．药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》B．国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书D．海关总署出具的《进口药品通关单》E．地药品检验机构出具的《进口药品通关单》

[单选题]进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

[单选题]进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

[单选题]进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门