[多选题]
《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
A.仪器.设备.器具
B.校准物.材料或者其他物品
C.所有诊断试剂
D.所需要的计算机软件
参考答案与解析: