[多选题]

《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的

A.仪器.设备.器具

B.校准物.材料或者其他物品

C.所有诊断试剂

D.所需要的计算机软件

参考答案与解析: