A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人等
B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
D.有新药研发的团队和仪器设备