A.经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书
B.经评价,对疑似不良反应大或者可能危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书
C.已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施
D.已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
[多选题]药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。下面有关上市后评价的相关内容说法正确的有A.经评价,对疗效不确切、不
经()批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人
[多选题]以下有关药品上市许可持有人的内容,说法正确的有A.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责B.《
[多选题]以下有关药品上市许可持有人的内容,说法正确的有A.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责B.《
[单选题]开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是( )。A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药
[单选题]开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是( )。A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药
[多选题]关于上市许可持有人药品销售行为的说法,正确的有( )。A.不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品B.不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣
[多选题]关于上市许可持有人药品销售行为的说法,正确的有( )。A.不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品B.不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣
[单选题]关于开展药品上市许可持有人制度试点,下列说法错误的是A.持有人具备相应生产资质的,可以自行生产B.持有人具备相应生产资质的,不可以委托受托生产企业生产
[单选题]关于开展药品上市许可持有人制度试点,下列说法错误的是A.持有人具备相应生产资质的,可以自行生产B.持有人具备相应生产资质的,不可以委托受托生产企业生产