根据《药品注册管理办法》（国发〔2015〕44号），新药是指（　　）。

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品