A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第709号令）
B.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（国务院办公厅字（201742号）
C.《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）
D.《执业药师业务规范》（食药监执（2016）31号）