A.正常运营的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位在一年内无违法违规行为
B.因违法违规行为受到警告，被责令改正的
C.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药，受到没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得处罚的
D.因实施同一违法行为被连续警告、公告两次以上的