净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按（）进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。

[填空题] 工艺验证期间，应当对（）进行监控。与（）无关的参数，无需列入工艺验证中。

[填空题] 工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与（）一致。

[问答题] 进行工艺装备验证的目的和内容是什么？如何进行工艺装备的验证？

[问答题] 生产工艺如何进行验证？

[多选题] 工艺验证主要是对（）A . 生产设备的适用性；B . 成品检验方法的符合性；C . 特定条件下工艺的合理性；D . 成品质量产生差异和影响的主要工艺条件；

[填空题] 通过验证证明工艺操作的（）。

[多选题]工艺设计的验证方法是()。A.试生产B.PPAPC.过程能力分析D.工艺试验

[多选题] 工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有（）A . 采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性B . 间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证；C . 原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时；D . 设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。

[问答题] 厂房、设施、设备等已确认，为什么还进行工艺验证？

[多选题] 工艺验证的主要内容有（）A . 工艺参数的合理性、准确性；B . 生产控制手段的可靠性、重现性；C . 厂房设施、设备的适用性；D . 中间产品、成品质量的符合性；E . 主要原辅料、内包材变更；