新药研制的主要阶段不包括（）。A.临床前研究阶段B.搭建实验平台C.新药的临床试验D.生产和上市后研究

[单选题]是新药上市后应用研究阶段A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验

[单选题]是治疗作用确证阶段A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验

[主观题]Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。此题为判断题(对，错)。

[判断题] Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。A . 正确B . 错误

[填空题] 新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。

[单选题]是治疗作用初步评价阶段A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验

[单选题]新药的临床前研究不包括A.高通量筛选B.药效学研究C.毒理学研究D.人体生物利用度研究E.药物的研制

[单选题]在新药临床试验中，推荐安全临床给药剂量的阶段是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．上市后再评价E．生物利用度评价

[单选题]新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合A.药品非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.健康相关产品申报与受理规定D.药品临床试验

[单选题]新药申请注册程序的主要步骤是A．新药非临床试验申请、新药临床试验申请B．新药非临床试验申请、新药生产申请C．新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D．新药生产申请E．新药临床试验申请、新药生产申请