受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。

()，受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。A

[单选题]严重不良事件是指临床试验过程中A．出现需住院治疗或延长住院时间B．发生伤残或影响工作能力C．出现危及生命或死亡D．导致先天畸形E．出现意外妊娠

[单选题]严重不良事件是指临床试验过程中A．出现需住院治疗或延长住院时间B．发生伤残或影响工作能力C．出现危及生命或死亡D．导致先天畸形E．出现意外怀孕

[单选题]以下不属于严重药品不良反应的是A．导致死亡B．危及健康C．导致住院或者住院时间延长D．导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤E．致癌、致畸、致出生缺陷

（）受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系。A. 不良事件B. 严重不良事件C.

[单选题]因服用药品而危及生命；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤是（）。A . 新的药品不良反应B . 药品群体不良事件C . 严重药品不良反应D . 药品不良反应

[多选题] 对出现死亡、严重残疾或者组织器官损伤、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时，在调查结束后由调查组撰写调查报告。调查报告应包括以下内容：（）。A . 对疑似预防接种异常反应的描述，对疑似预防接种异常反应的初步判定及依据B . 对疑似预防接种异常反应病例的诊断、治疗及实验室检查C . 疑似预防接种异常反应发生后所采取的措施，撰写调查报告的人员、时间D . 疑似预防接种异常反应的原因分析

[单选题]使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于（）A . 常见药品不良反应B . 轻微药品不良反应C . 新的药品不良反应D . 严重药品不良反应

[单选题]使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于（　　）。A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应E.药品群

[单选题]使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于（　　）。A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应E.药品群