A. 产品使用
B. 设备维修
C. 厂房性能
D. 设备性能
[填空题] 厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保()以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
[填空题] 厂房应当有适当的()、()、()和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
[问答题] 药品生产企业厂房应具备哪些条件以确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
[填空题] 生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。
[单选题]当室外湿球温度≥()℃时,车间温湿度可适当超标,但不能影响生产和质量。A .28.0B .28.5C .29.0D .29.5
生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()A. 混淆B. 交叉污染C. 遗漏
[填空题] 用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,记录内容包括使用、清洁、维护和()以及日期、时间、所生产及检验的()、()、()等。
[填空题] 厂房、设备、物料、文件和记录应当有(),并制定编制()的操作规程,确保()的唯一性。
[填空题] 应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。
[填空题] 温度对水稻开花受精的影响最大,温度低于()或高于(),花药开裂就要受到影响。