A. 化学药品注射剂仿制药的药品上市许可持有人可以自行或者依据《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂
B. 通过质量和疗效一致性评价的仿制药,可以在药品说明书和标签上予以标注
C. 首家品种通过一致性评价后,其他企业的相同品种原则上应当在5年内完成一致性评价
D. 对于无参比制剂的仿制药,其药品上市许可持有人可以选择是否开展临床有效性试验
[多选题]以下有关仿制药质量和疗效一致性评价的内容，正确的有A.仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际
[多选题]以下有关仿制药质量和疗效一致性评价的内容，正确的有A.仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际
[多选题]仿制药质量一致性评价包括A.药品晶型研究B.药品杂质模式研究C.药物溶出度评价D.药代动力学研究E.药效动力学研究
[单选题]关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（ ）。A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效
[单选题]关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（ ）。A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效
[多选题]有关仿制药一致性评价的说法，正确的有A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致C.已
[多选题]有关仿制药一致性评价的说法，正确的有A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致C.已
[单选题]有关仿制药一致性评价的说法，不正确的有A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致C.
[单选题]有关仿制药一致性评价的说法，不正确的有A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致C.
[单选题]关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定，下列说法错误的是A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致，不要求仿制药的处方工艺与原研药品一致B.对通过质量一