临床研究期间发生下列情形之一的，国家药监局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究（ ）。

A．伦理委员会不履行职责

B．不能有效保证受试者安全的

C．未按照规定时限报告严重不良事件的

D．未及时如实报送临床研究进展报告的，已批准的临床研究超过原预定研究结束时间仍未取得可评价结果的

E．已有证据证明临床试验用药无效的

[单选题]国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况A．未按照规定时限报告严重不良事件的B．未及时、如实报送临床研究进展报告的C．不能有效保证受试者安全的D．有证据证明临床试验用药无效的E．伦理委员会未履行职责的

[多选题]国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况A.未按照规定时限报告严重不良事件的B.未及时、如实报送临床研究进展报告的

[多选题]国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况A.未按照规定时限报告严重不良事件的B.未及时、如实报送临床研究进展报告的

[单选题]国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有A．伦理委员会未履行职责的B．未按照规定时限报告严重不良事件的C．已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的D．临床试验用药物出现质量问题的E．申请人申请修改临床试验方案的

[多选题]临床试验有下列情形（）的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验：A.伦理委员会未履行职责的；不能有效保证受试者安全的

[单选题,A1型题] 申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向（）A .所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B .所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料C .所在地市级药品监督管理部门报送有关资料D . D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料E .卫生和计划生育委员会报送有关资料

[单选题]申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管

[单选题]申请新药临床试验时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，并将有关资料如实报送于A．省、自治区、直辖市药品监督管理部门B．国家食品药品监督管理部门C．国家食品药品监督管理总局药品审评中心D．药品检验所E．国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

[单选题,A1型题] 新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）A . 省、自治区、直辖市药品监督管理部门B . 国家食品药品监督管理部门C . 国家食品药品监督管理总局药品审评中心D . 药品检验所E . 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

[主观题]Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。此题为判断题(对，错)。