临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时（ ）。

A．必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验

B．可以只进行I、Ⅱ期临床实验

C．可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验

D．可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验

E．可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验

[单选题]新药申请注册程序的主要步骤是A．新药非临床试验申请、新药临床试验申请B．新药非临床试验申请、新药生产申请C．新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D．新药生产申请E．新药临床试验申请、新药生产申请

[单选题]申请新药注册的临床试验不包括：（）A . 一期B . 二期C . 三期D . 四期

[单选题]新药申请注册的程序包括新药生产申请和A．新药临床试验申请B．资料申报C．技术审评D．初查和现场核查E．省级药品监督管理部门的形式审查

[单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A．I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临口奏试验E．各期临床试验

[单选题]新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是A．新药临床试验申请B．资料申报C．技术审评D．初查和现场核查E．省级药品监督管理部门的形式审查

[主观题]新药的临床试验分为()、()、()、()。

[填空题] 新药的临床试验分为（），（），（），（）。

[单选题]新药Ⅲ期临床试验需要完成A.20～30例B.大于100例C.大于200例D.大于300例E.200～300例

[单选题]新药的Ⅳ期临床试验为（　　）。A.以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性B.以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验

[单选题]申请新药临床试验时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，并将有关资料如实报送于A．省、自治区、直辖市药品监督管理部门B．国家食品药品监督管理部门C．国家食品药品监督管理总局药品审评中心D．药品检验所E．国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心