有关药品说明书修改的叙述正确的是

A．药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请

B．根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

C．药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签

D．药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担

E．药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签

[单选题]药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时（）？A . 修改B . 提出申请C . 报废D . 销毁

[单选题]关于药品说明书修订，下列叙述错误的是A．药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B．药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C．需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请D．根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E．国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书

[多选题]有关药品说明书修改的叙述正确的是A.药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请B.根据药品不

[多选题]有关药品说明书修改的叙述正确的是A.药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请B.根据药品不

[单选题]关于药品说明书的管理不正确的是A．药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品B．药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定C．药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分D．注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称E．药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

[单选题]关于药品说明书的管理，错误的是A．药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品B．药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C．药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D．注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称E．药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

[单选题]关于药品说明书管理说法错误的是A．药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品B．药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行C．药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D．药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应E．注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

[单选题]《药品说明书和标签管理规定》规定，药品说明书的内容应包括A．药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品B．全部活性成分C．组方中的全部中药药味D．注射剂还应列出所有的全部辅料名称E．处方药还应列出所有的全部辅料名称

[单选题]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A．已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B．化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C．药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D．非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理

[多选题]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A.已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标