有关药品说明书修改的叙述正确的是

[多选题]有关药品说明书修改的叙述正确的是A.药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请B.根据药品不

[单选题]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A．已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B．化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C．药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D．非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理

[多选题]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A.已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标

[多选题]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A.已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标

[单选题]有关药品说明书修改的叙述正确的是A．药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请B．根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C．药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签D．药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良

[多选题]有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确B.处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行

[多选题]有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确B.处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行

[单选题]有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是A．药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确B．处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用C．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充D．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准E．非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

[单选题]关于修改药品说明书，错误的是A．药品生产企业可以主动提出修改申请B．国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C．药品生产企业未及时修改说明书，由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担D．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示E．应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改

[多选题] 有关药品说明书，下列说法正确的是（）A . 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B . 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C . 药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字D . 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E . 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分