[多选题]

有关药品说明书,下列说法正确的是()

A . 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件

B . 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书

C . 药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字

D . 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改

E . 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分

参考答案与解析:

相关试题

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是A、药品说明书和标签中标注的药品

[单选题]按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是A.药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理总局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致B.药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致C.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称D.药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一E.药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品

  • 查看答案
  • 根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是A、药品说明书

    [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是A.药品说明书禁止使用未经注册的商标B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称E.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

  • 查看答案
  • 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是

    [单选题,A2型题,A1/A2型题] 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()A . 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B . 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一C . 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书D . 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充E . 药品生产企业在说明

  • 查看答案
  • 下列关于化学药品说明书的说法正确的是( )。

    [单选题]下列关于化学药品说明书的说法正确的是( )。A.某药品如属药典收载的品种,药品说明书中所列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量,须与药典一致B.药品性状,按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求描述C.药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容D.药理作用包括药物类别、药理活性(临床药理)、作用机制等E.不同适应证、不同用药方法、成人与儿童用药不同时,须分别列出

  • 查看答案
  • 有关药品说明书修改的叙述正确的是

    [多选题]有关药品说明书修改的叙述正确的是A.药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请B.根据药品不

  • 查看答案
  • 有关药品说明书修改的叙述正确的是

    [多选题]有关药品说明书修改的叙述正确的是A.药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请B.根据药品不

  • 查看答案
  • 有关药品说明书和标签的说法,错误的是A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准B、

    [单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准B.药品标签由国家药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

  • 查看答案
  • 有关药品说明书和标签的说法,错误的是()

    [单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是()A . 药品说明书由省级药品监督管理部门核准B . 药品标签由国家药品监督管理部门核准C . 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D . 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

  • 查看答案
  • 有关药品说明书和标签的说法,错误的是( )。

    [单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是( )。A.药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B.药品标签由国家药品监督管理部门核准

  • 查看答案
  • 有关药品说明书和标签的说法,错误的是( )。

    [单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是( )。A.药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B.药品标签由国家药品监督管理部门核准

  • 查看答案