省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间现场考核的主要内容是（ ）。

A．相应的生产设备

B．质量检测仪器

C．试制记录

D．检测记录

E．样品来源

[单选题]省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是（ ）。A．《药品生产企业许可证》B．《药品GMP证书》C．申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况D．质量研究情况E．药品使用说明书

[单选题]省级药品监督管理部门对持证企业进行现场检查的情形有（ ）。A．上一年度新开办的企业B．上一年度检查中存在问题的企业C．违法受到行政处罚的企业D．违法受到行政处分的企业E．新合并的企业

[单选题]省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。A . 注射剂GMP认证B . 固体制剂药品GMP认证C . 疫苗GMP认证D . 生物制品GMP认证

[单选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。A．企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况B．营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况C．企业注册地址及仓库地址变动情况D．经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况

[多选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括（）。A.企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况B.营业场所、存储条

[单选题]省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度A．予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款B．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款C．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款D．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款E．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 省级以上（食品）药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度（）A . 予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款B . 予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款C . 予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款D . 予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款E . 予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款

[单选题]省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业的（ ）情形之一，视情节严重程度，给予不同的处罚。A．无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B．未按要求报告药品不良反应的C．发现药品不良反应匿而不报的D．未按要求修订药品说明书的E．隐瞒药品不良反应资料的

[单选题]负责药品召回的监督管理工作的部门是A．省级药品监督管理部门B．召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C．省卫生行政部门D．国家食品药品监督管理局E．药品经营企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

[单选题]省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的，应视情节严重程度予以( )。A．责令改正、通报批评B．警告C．可处以1000元以上3万元以下的罚款D．移交卫生行政部门E．情节严重造成严重后果的，按有关法律法规处理