省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是（ ）。

A．《药品生产企业许可证》

B．《药品GMP证书》

C．申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况

D．质量研究情况

E．药品使用说明书

[单选题]省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间现场考核的主要内容是（ ）。A．相应的生产设备B．质量检测仪器C．试制记录D．检测记录E．样品来源

[单选题]省级药品监督管理部门对持证企业进行现场检查的情形有（ ）。A．上一年度新开办的企业B．上一年度检查中存在问题的企业C．违法受到行政处罚的企业D．违法受到行政处分的企业E．新合并的企业

[单选题]省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。A . 注射剂GMP认证B . 固体制剂药品GMP认证C . 疫苗GMP认证D . 生物制品GMP认证

[单选题]省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度A．予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款B．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款C．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款D．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款E．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 省级以上（食品）药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度（）A . 予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款B . 予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款C . 予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款D . 予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款E . 予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款

[单选题]省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业的（ ）情形之一，视情节严重程度，给予不同的处罚。A．无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B．未按要求报告药品不良反应的C．发现药品不良反应匿而不报的D．未按要求修订药品说明书的E．隐瞒药品不良反应资料的

[单选题]受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起A.15日内B.30日内C.3个月内D.6个月内【根据《

[单选题]受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起A.15日内B.30日内C.3个月内D.6个月内根据《中

[单选题]受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起A.15日内B.30日内C.3个月内D.6个月内【根据《

[单选题]受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起A.15日内B.30日内C.3个月内D.6个月内根据《中