《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品的品种必须是（ ）。

A．临床需要、价格合理、安全有效

B．临床需要、使用方便、安全有效

C．临床需要、安全有效、质量可控

D．临床需要、安全有效、保证供应

E．临床需要、价格合理、中西药并重

[单选题]依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得（ ）。A．《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》B．《营业执照》、《药品GMP证书》C．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D．《药品生产企业许可证》、《营业执照》E．《药品经营企业许可证》、《营业执照》

[单选题]依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，新药（化学药品）的名称包括（ ）。A．通用名B．汉语拼音名C．化学名D．拉丁名E．英文名

[单选题]《进口药品管理办法》所指的国际通用药典为（ ）。A．美国药典B．英国药典C．法国药典D．日本药局方E．欧洲药典

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品的所有不良反应.A . 4B . 5C . 6D . 7

[单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（ ）内，报告该进口药发生的所有不良反应A．2年B．3年C．4年D．5年E．10年

[单选题]根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的A.新的不良反应B.严重的不良反应C.所有的不良反应D.一过性

[单选题]根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的A.新的不良反应B.严重的不良反应C.所有的不良反应D.一过性

[单选题]依据《药品注册管理办法》规定，以下进口药品注册证正确的是（）A . J20090029B . Z20090029C . SC20090029D . 国药准字H20090029E . 国药准字S20090029

[单选题]依据《药品注册管理办法》规定，以下进口药品注册证正确的是A.J20090029B.H20090029C.SC20090029D.国药准字H200900

[单选题,A型题] 根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）A . 新的不良反应B . 严重的不良反应C . 所有的不良反应D . 一过性的不良反应E . 境外发生的不良反应