依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得（ ）。

A．《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》

B．《营业执照》、《药品GMP证书》

C．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》

D．《药品生产企业许可证》、《营业执照》

E．《药品经营企业许可证》、《营业执照》

[单选题]根据《仿制药品审批办法》规定，仿制药品系指国家已批准正式生产，并收载于（ ）。A．《中华人民共和国药典》的品种B．《卫生部药品标准》的品种C．《中国生物制品规程》的品种D．国家保护的中药品种E．省、自治区、直辖市药品标准的品种

[单选题]依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，新药（化学药品）的名称包括（ ）。A．通用名B．汉语拼音名C．化学名D．拉丁名E．英文名

[单选题]凡申请仿制药品的企业必须是取得（ ）。A．《药品生产企业许可证》的企业B．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业C．《药品GMP证书》的车间D．《药品经营企业许可证》的企业E．《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业

[单选题]《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括A．新药申请B．仿制药申请C．进口药申请D．补充申请E．补充药申请

[问答题] 仿制药品有什么要求？

[单选题]中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A．新药B．仿制药C．进口药品D．再注册E．医疗机构制剂

[单选题]《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品的品种必须是（ ）。A．临床需要、价格合理、安全有效B．临床需要、使用方便、安全有效C．临床需要、安全有效、质量可控D．临床需要、安全有效、保证供应E．临床需要、价格合理、中西药并重

[单选题]生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A．新药B．仿制药C．进口药品D．再注册E．医疗机构制剂

[单选题]对辖区内申请仿制药品企业试制的连续3批药品进行检查（ ）

[单选题]药品注册申请包括A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．药品再注册申请