研究单位何时申请新药证书（ ）。

A．临床前研究结束后

B．I期临床研究结束后

C．Ⅱ期临床研究结束后

D．Ⅲ期临床研究结束后

E．试产期满后

[单选题]研究单位何时申请新药证书( )。A．临床前研究结束后B．Ⅰ期临床研究结束后C．Ⅱ期临床研究结束后D．Ⅲ期临床研究结束后E．试产期满后

[单选题]申请新药技术转让时，新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交（ ）。A．申请新药证书（副本）的报告B．新药证书正本复印件C．新药生产证书、质量标准、说明书D．受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件E．双方签定的技术转让合同原本副本

[单选题]新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合A.药品非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.健康相关产品申报与受理规定D.药品临床试验

[单选题]新药审批并颁发新药证书属于：（）A . 药品的注册管理B . 药品的生产管理C . 药品的流通管理D . 药品的使用管理

[单选题]新药证书（正本）拥有者转让新药时（ ）。A．将全部技术及资料无保留地转给受让单位B．保证受让单位销售出产品C．保证受让单位能赢利D．保证受让单位独立试制出质量合格的二批产品E．保证受让单位持有《药品生产企业许可证》即可

[名词解释] 新药申请

[单选题]新药证书的格式为A．国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B．国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C．BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号D．H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号E．H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

[单选题]第 77 题 是中药新药证书号（　　）

[单选题,B1型题] 新药证书的格式为（）A . 国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号B . 国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号C . BH（Z、S）+4位年号+4位顺序号D . H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号E . H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

[单选题]新药申请注册程序的主要步骤是A．新药非临床试验申请、新药临床试验申请B．新药非临床试验申请、新药生产申请C．新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D．新药生产申请E．新药临床试验申请、新药生产申请