申请新药技术转让时，新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交（ ）。

A．申请新药证书（副本）的报告

B．新药证书正本复印件

C．新药生产证书、质量标准、说明书

D．受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件

E．双方签定的技术转让合同原本副本

[单选题]新药证书（正本）拥有者转让新药时（ ）。A．将全部技术及资料无保留地转给受让单位B．保证受让单位销售出产品C．保证受让单位能赢利D．保证受让单位独立试制出质量合格的二批产品E．保证受让单位持有《药品生产企业许可证》即可

[单选题]评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位A．新药证书B．药物临床试验批件C．审查意见通知书D．药品生产许可证E．申请受理通知书

[单选题,A1型题] 评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）A .新药证书B .药物临床试验批件C .审查意见通知书D . D.药品生产许可证E .申请受理通知书

[单选题]评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位A.新药证书B.药物临床试验批件C.审查意见通知书D.药品生产许可证E.申请受理

[单选题]评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位A.《审批意见通知件》B.《新药证书》C.《药物临床试验批件》D.《药物生

[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）A . 新药临床前研究B . 新药临床试验Ⅰ期C . 新药临床试验Ⅱ期D . 新药临床药理评价

[单选题]按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指（ ）。A．新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B．药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C．新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为D．新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E．新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

[单选题]按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指A．新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B．药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C．新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为D．新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E．新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

[单选题]新药技术转让应在（ ）。A．获得新药证书后申请B．新药正式生产后进行申请C．新药获得批准文号后进行D．新药试行标准转正后申请E．新药Ⅲ期临床试验后开始申请

[单选题]第 33 题 新药技术转让应在（　　）A．获得新药证书后申请B．新药正式生产后进行申请C．新药获得批准文号后进行D．新药试行标准转正后申请E．新药Ⅲ期临床试验后开始申请