A．必须获得生产国注册批准和上市许可
B．生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C．生产厂必须符合我国的GMP
D．必须获得生产国和我国的注册批准
E．必须经过我国药品检验机构出具的检验报告
[单选题]可以申请进口的药品，最准确的是A．已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床B．已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床C．未在生产国或地区进入Ⅱ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需D．未在生产国或地区进入Ⅲ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需E．未在生产国或地区获上市许可，但经SFDA确认安全、有效且临床必需
[单选题]申请进口药品广告批准文号，应当向（）A . 国家药品监督管理部门备案B . 企业所在地省级药品监督管理部门批准C . 进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D . 发布地省级药品监督管理部门备案
[单选题]第 68 题 申请进口的药品应当是在生产国家或者地区获得 （ ）
[单选题]申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）A . 《药品流通监督管理办法》B . 《药品生产监督管理办法》C . 《药品注册管理办法》D . 《药品经营质量管理规范》E . 《药品生产质量管理规范》
[单选题]申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的A.《药品流通监督管理办法》B.《药品生产监督管理办法》C.《药品注册管理办法》D.
[单选题,A1型题] 申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求（）A . 《药品生产质量管理规范》B . 《药品注册管理办法》C . 《中华人民共和国药品管理法》D . 《药品经营质量管理规范》E . 《药品生产监督管理办法》
[单选题]负责对药品注册申请进行技术审评的是（）。A . 食品药品审核查验中心B . 国家药典委员会C . 药品审评中心D . 药品评价中心
[单选题,B1型题] 进口药品申请是指（）A . 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B . 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C . 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D . 对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E . 新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
[单选题]负责对药品注册申请进行技术审评的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药典委员会C．总局药品审评中心D．总局药品评价中心E．国家中药品种保护审评委员会
[单选题,B型题] 对药品注册申请进行技术审评工作的是（）A . 国家食品药品监督管理局B . 国家食品药品监督管理局注册司C . 国家食品药品监督管理局药品审评中心D . 国家药典委员会E . 中国药品生物制品检定所