A.粉针剂原料药的精制、干燥、分装
B.滴眼剂的配液、滤过、灌封
C.片剂、胶囊剂的生产
D.能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封
E.参麦注射液( 2ml)的配液
[单选题]根据我国《药品生产质量管理规范》要求,我国空气洁净度净化级别为100级,粒径≥0.5μm的尘粒每立方米最大允许数为A.3500B.20000C.2000D.35000E.10000
[单选题]我国现行《药品生产质量管理规范》适用于( )。A.大输液的生产B.一般原料药的生产C.原料药的关键工艺的质量控制D.片剂、胶囊剂、丸剂的生产E.制剂辅料的生产
[单选题]《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立的厂房的是( )。A.生产青霉素类等高致敏性药品B.生产β-内酰胺结构类药品C.生产抗肿瘤类化学药品D.生产激素类化学药品E.生产强毒微生物及芽胞菌制品
[单选题]《药品生产质量管理规范》规定,厂房的合理布局主要根据( )。A.生产厂长的生产工作经验B.采光和照明C.周边环境D.领导意图和专家意见E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
[单选题]关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )。A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法C.不同洁净区域的工作服不得混用D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
[单选题]关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法C.不同洁净区域的工作服不得混用D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
[单选题]《药品生产质量管理规范附则》规定,药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括( )。A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级
[多选题]100级洁净厂房用于A.粉针剂原料药物的精制、烘干、分装B.复方氨基酸输液的配液C.棕色合剂(复方甘草合剂)的制备D.注射用胰蛋白酶的分装.压塞E.0
[多选题]100级洁净厂房用于A.粉针剂原料药物的精制、烘干、分装B.复方氨基酸输液的配液C.棕色合剂(复方甘草合剂)的制备D.注射用胰蛋白酶的分装.压塞E.0
[多选题]100级洁净厂房用于A.粉针剂原料药物的精制、烘干、分装B.复方氨基酸输液的配液C.棕色合剂(复方甘草合剂)的制备D.注射用胰蛋白酶的分装.压塞E.0