A．首次在我国生产的
B．未曾在中国境内上市销售的
C．我国人员有参与研制的
D．未曾在中国境内生产的
E．未在世界上出现的
[单选题]根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是A．未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B．已有国家标准的生物制品的注册C．已上市药品改变给药途径的注册D．生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
[单选题]根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》，属于新药的是()。A．已上市的药品改变剂型B．已上市的药品改变给药途径C．未曾在中国境内上市销售的药品D．增加新适应症的药品
[多选题]根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册B.已有国家标准的生物制品的注册C.已上市药品
[多选题]根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册B.已有国家标准的生物制品的注册C.已上市药品
[单选题,A1型题] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定，未曾在中国境内上市销售的药品称为（）A .中成药B .处方药C .制剂D . D.非处方药E .新药
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定，未曾在中国境内上市销售的药品称为A.中成药B.处方药C.制剂D.非处方药E.新药
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定，未曾在中国境内上市销售的药品称为A．中成药B．处方药C．制剂D．非处方药E．新药
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为A．未曾在中国境内上市的药品按新药管理B．未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理C．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理D．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理E．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
[单选题]药品管理法实施条例》中所称新药是指（）A . 中药品种保护的药品B . 我国未生产过的药品C . 在实验室研究的药品D . 未曾在中国境内上市销售的药品E . 依部颁标准生产的药品
[单选题]新药是指A．未曾在中国境内生产的药品B．未曾在中国境内获准上市的药品C．未曾在中国境内上市销售的药品D．未曾在中国境内临床应用的药品E．未曾在中国境内生产、销售的药品