A.分装须在一般无菌工作区进行
B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D.分装室的温度常在15℃以下
E.分装需在100级洁净环境中
[单选题]按GMP要求,注射用无菌分装产品对生,产厂区的要求是A.一般生产区B.控制区C.100级洁净环境D.一般无菌工作区E.洁净区
[多选题] 直接分装的注射用无菌粉末的制备有().A . 微粒结晶法B . 机械粉碎法C . 灭菌溶剂结晶法D . 喷雾干燥法E . 发酵法
[多选题,X型题] 在生产注射用无菌分装制品时,其工艺过程包括A .原材料整理B .预冻C .升华干燥D .分装E .灭菌和异物检查
[填空题] 在注射容器中,分装注射用无菌粉末药物可采用();对需要遮光的药物,可采用()。
[单选题]注射用无菌粉末的溶剂是A.B.C.D.E.
[单选题]注射用无菌粉末的溶剂是A.注射用水B.自来水C.饮用水D.纯化水E.灭菌注射用水
[单选题]注射用无菌粉末的溶剂是A.注射用水B.自来水C.饮用水D.纯化水E.灭菌注射用水
[多选题,X型题] 下列关于注射用溶剂的叙述哪些是正确的()A . 注射用油中规定了碘值,碘值说明油中不饱和键的多少,碘值高说明该油易氧化B . 乙醇可以作为注射用溶剂,在一定浓度下可以静脉注射C . 注射剂热原检查法有两种,即家兔发热法和鲎试剂法D . 低渗溶液注入血管中可引起溶血,故静脉输注的注射液一定是等渗或高渗E . 一般注射用水配制后24小时内使用